化血研に業務停止命令 過去最長の１１０日間、厚労省 | ニコニコニュース

共同通信社

　熊本市の化学及血清療法研究所（化血研）が国の承認と異なる方法で血液製剤などを製造した問題で、厚生労働省は８日、医薬品医療機器法（旧薬事法）に基づき化血研に１１０日間の業務停止命令を出した。１８日から５月６日まで。過去最長の期間で、製薬会社への行政処分としてはこれまででもっとも重い。

　ただ代替品がない血液製剤やワクチンは、患者への影響を考慮して業務停止の対象から外す。

　約４０年にわたり未承認の方法で血液製剤の製造を続ける一方、国の査察にも虚偽の記録を提出して隠蔽を図った悪質な行為は、組織としての責任が厳しく問われる事態となった。